보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청

http://www.viva100.com/main/view.php?key=20200713010002514보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC) 신약 ‘러비넥테딘(상품명 젭젤카)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마社와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며, 이를 통해 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.특히 ‘러비넥테딘’은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 승인받았다.

기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상시험 자료를 FDA에 허가자료로..........

보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청

http://www.viva100.com/main/view.php?key=20200713010002514보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC) 신약 ‘러비넥테딘(상품명 젭젤카)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마社와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며, 이를 통해 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.특히 ‘러비넥테딘’은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 승인받았다. 기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상시험 자료를 FDA에 허가자료로.......

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