https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03444006626003440&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y셀트리온, 코로나19 치료제 허가 신청…식약처 40일내 결론(상보)셀트리온(068270)은 코로나19 항체치료제 렉키로나주960mg(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 글로벌 임상 2상을 순조롭게 진행해 29일 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 제출했다.
CT-P59는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로, 임상 2상 시험 결과 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하는 효과가 확인됐다.이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 유럽의약품청(EMA)와의 사전..........